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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057837號 |
| 有效日期 | 2018-02-19 |
| 發證日期 | 2013-02-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105783705 |
| 中文品名 | "台灣神隆"恩特肝 |
| 適應症 | 治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | HDPE圓桶裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 台灣神隆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市善化區台南科學園區南科八路１號 |
| 申請商統一編號 | 16130161 |
| 製造商名稱 | 台灣神隆股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市善化區台南科學園區南科八路１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-03-14 |
| 包裝與國際條碼 | HDPE圓桶裝 |
| 英文品名 | Entecavir Monohydrate "SPT" |
| 用法用量 | 本品為原料藥粉末，非一般製劑。 |
| 舊證字號 |