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| 許可證字號 | 衛署藥製字第057956號 |
| 有效日期 | 2018-06-10 |
| 發證日期 | 2013-06-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105795600 |
| 中文品名 | 樂維特濃縮輸注液100毫克/毫升 |
| 適應症 | 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十二歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | LEVETIRACETAM |
| 申請商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路45號 |
| 申請商統一編號 | 84299742 |
| 製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復北路45號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-07-03 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 英文品名 | Levetir Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml |
| 用法用量 | 請詳見仿單說明 |
| 舊證字號 |