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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057969號 |
| 有效日期 | 2018-06-17 |
| 發證日期 | 2013-06-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105796909 |
| 中文品名 | "永信"唑來磷酸 |
| 適應症 | 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 塑膠袋塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 永信藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 |
| 申請商統一編號 | 56065601 |
| 製造商名稱 | 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅二廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市大甲區日南里工六路２９號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-07-08 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠袋塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | Zoledronic acid "Yung Shin" |
| 用法用量 | 原料藥 |
| 舊證字號 |