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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第013027號 |
| 有效日期 | 2018-09-25 |
| 發證日期 | 2000-11-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201302708 |
| 中文品名 | 新體睦口服溶液每毫升100毫克 |
| 適應症 | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移植反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BECHET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、替代性療法無效或不適用之嚴重性乾癬、標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎、以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視(BIOPSY))主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症)，經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。 |
| 劑型 | 液劑 |
| 包裝 | 瓶裝附量器 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | CYCLOSPORIN |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | DELPHARM HUNINGUE S.A.S. |
| 製造廠廠址 | SITE INDUSTRIEL DE HUNINGUE 26 RUE DE LA CHAPELLE, 68330 HUNINGUE (CEDEX), FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝附量器 |
| 英文品名 | SANDIMMUN NEORAL ORAL SOLUTION 100MG/ML |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 | 02013027 |