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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第019192號 |
| 有效日期 | 2017-05-05 |
| 發證日期 | 1992-05-05 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201919201 |
| 中文品名 | 乙醯半胱氨酸粉劑 |
| 適應症 | 袪痰。 |
| 劑型 | 原料藥結晶性粉末 |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | N-ACETYL-L-CYSTEINE |
| 申請商名稱 | 正豐貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 |
| 申請商統一編號 | 11229501 |
| 製造商名稱 | NIPPON RIKA CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 610,YANADA-CHO,ASHIKAGA-SHI,TOCHIGI-KEN,326-0321 JAPAN2-2,NIHONBASHI-HONCHO 4-CHOME,CHUO-KU,TOKYO,103-0023,JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-06-06 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 英文品名 | ACETYLCYSTEINE |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |