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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020139號 |
| 有效日期 | 2018-10-19 |
| 發證日期 | 1993-10-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202013900 |
| 中文品名 | "西輝妥" 延胡索酸卡特提芬 |
| 適應症 | 支氣管性氣喘、過敏性支氣管炎。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | KETOTIFEN FUMARATE |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25140632 |
| 製造商名稱 | SIFAVITOR S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA LIVELLI, 1-FRAZIONE MAIRANO 26852 CASALETTO LODIGIANO (LO), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-05-15 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 英文品名 | KETOTIFEN FUMARATE |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |