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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020272號 |
| 有效日期 | 2004-01-19 |
| 發證日期 | 1994-01-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202027202 |
| 中文品名 | 鹽酸艾普樂索 |
| 適應症 | 袪痰劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | AMBROXOL HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 東信化學藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市吉林路４５號６樓 |
| 申請商統一編號 | 11328755 |
| 製造商名稱 | PROFARMACO S.R.L. |
| 製造廠廠址 | PAULLO (MILANO) VIA CURIEL, 34VIA CUCCHIARI, 17-20155 MILANO, ITALY. |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2001-12-30 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 英文品名 | AMBROXOL HCL |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |