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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022638號 |
| 有效日期 | 2019-10-19 |
| 發證日期 | 1999-10-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202263802 |
| 中文品名 | "西可" 歐斯別丁寧 |
| 適應症 | 因膀胱神經之控制不適所伴隨排尿諸症之緩解。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | OXYBUTYNIN CHLORIDE (EQ TO OXIBUTININA HCL ) |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 |
| 申請商統一編號 | 25140632 |
| 製造商名稱 | PCAS(PRODUITS CHIMIQUES AUXILIAIRES ET DE SYNTHESE) |
| 製造廠廠址 | 19, ROUTE DE MEULAN, 78520 LIMAY FRANCE23 RUE BOSSUET, BP 181, 91161 LONGJUMEAU, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-06-03 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 英文品名 | OXYBUTYNIN CHLORIDE |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |