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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023323號 |
| 有效日期 | 2016-12-05 |
| 發證日期 | 2001-12-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202332305 |
| 中文品名 | 帝盟多膠囊２０毫克 |
| 適應症 | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TEMOZOLOMIDE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | ORION CORPORATION |
| 製造廠廠址 | TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2014-02-24 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 |
| 英文品名 | TEMODAL CAPSULES 20MG |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |