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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023380號 |
| 有效日期 | 2017-02-06 |
| 發證日期 | 2002-02-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202338004 |
| 中文品名 | 妥泰分散型膠囊１５毫克 |
| 適應症 | 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TOPIRAMATE |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04010 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-12-11 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 15MG |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |