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許可證字號 衛署藥輸字第023712號
有效日期 2018-05-05
發證日期 2003-05-05
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202371203
中文品名 威洛速靜脈輸注液400毫克∕250毫升
適應症 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
劑型 靜脈點注射劑
包裝 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;Chlorobutyl stopper: chlorobutyl gray mat with foil-clad PTFE siliconized type I for infusion (0818;;Bromobutyl stopper: Stopper bromobutyl gray siliconized type I for infusion (0842);;Bromobutyl stopper: Stopper bromobutyl gray mat siliconized type I for infusion (0844)
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE
申請商名稱 臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號 23167184
製造商名稱 BAYER PHARMA AG
製造廠廠址 D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-09-25
包裝與國際條碼 塑膠軟袋裝;;玻璃瓶裝;;Chlorobutyl stopper: chlorobutyl gray mat with foil-clad PTFE siliconized type I for infusion (0818;;Bromobutyl stopper: Stopper bromobutyl gray siliconized type I for infusion (0842);;Bromobutyl stopper: Stopper bromobutyl gray mat siliconized type I for infusion (0844)
英文品名 AVELOX INFUSION SOLUTION 400MG/250ML
用法用量 皮膚和軟組織的感染-7至21天[非複雜性:7天; 複雜性:7-21天 (包括注射和注射轉口服治療)]。
舊證字號