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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023980號 |
| 有效日期 | 2019-05-11 |
| 發證日期 | 2004-05-11 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202398002 |
| 中文品名 | "吸必擴"都保定量粉狀吸入劑 320/9 μG/DOSE |
| 適應症 | 氣喘適合使用類固醇及長效β2作用劑(β2-AGONIST)合併治療的支氣管氣喘(BRONCHIAL ASTHMA)。慢性阻塞性肺部疾病患有較嚴重之慢性阻塞肺疾(FEV1少於預測值之50%)及有反覆惡化病史，已定期使用長效型支氣管擴張劑而仍有嚴重症狀病患之治療。 |
| 劑型 | 粉狀吸入劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | BUDESONIDE;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號 | 16440975 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 製造廠廠址 | S-151 85 SODERTALJE SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2013-11-28 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 英文品名 | SYMBICORT TURBUHALER 320/9 μG/DOSE |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |