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許可證字號 衛署藥輸字第024253號
有效日期 2015-06-09
發證日期 2005-06-09
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202425302
中文品名 衛寶重碳酸鈉粉
適應症 配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型 透析用粉劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱 衛寶股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路二段143號11樓
申請商統一編號 22571340
製造商名稱 GAMBRO LUNDIA AB
製造廠廠址 MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3, 220 10 LUND, SWEDEN
製造廠國別 SWEDEN
異動日期 2012-03-12
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝
英文品名 "GAMBRO" BICART
用法用量 每個BICART塑膠瓶中含有720公克(1150公克)的碳酸氫鈉粉末。當機器設定鈉濃度為140MMOL/L時,每個BICART塑膠瓶配上適當的酸性血液透析濃縮液便成為碳酸氫鈉溶液,足夠生產200公升(300公升)含38EQ/L碳酸氫鹽濃度的透析液。
舊證字號