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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024565號 |
| 有效日期 | 2016-11-14 |
| 發證日期 | 2006-11-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202456508 |
| 中文品名 | 救必辛注射劑 |
| 適應症 | 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates),Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis(vancomycin-susceptible isolates only) Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | DAPTOMYCIN |
| 申請商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 11821341 |
| 製造商名稱 | OSO BIOPHARMACEUTICALS MANUFACTURING, LLC |
| 製造廠廠址 | 4272 BALLOON PARK ROAD NE, ALBUQUERQUE NEW MEXICO, 87109 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-23 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
| 英文品名 | Cubicin Injection |
| 用法用量 | Cubicin TM 250mg小瓶需以5mL的0.9%氯化鈉注射液混合。Cubicin TM 500mg小瓶需以10mL的0.9%氯化鈉注射液配製。每24小時投予Cubicin TM 4 mg/kg，靜脈注射需超過30分鐘，治療7-14天。 |
| 舊證字號 |