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許可證字號 衛署藥輸字第024565號
有效日期 2016-11-14
發證日期 2006-11-14
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202456508
中文品名 救必辛注射劑
適應症 治療下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜皮膚和皮膚組織感染(CSSSI)。Staphylococcus aureus (包括methicillin-resistant isolates),Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae subsp.equisimilis 與 Enterococcus faecalis(vancomycin-susceptible isolates only) Staphylococcus aureus引起之血液感染(菌血症)包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。
劑型 凍晶注射劑
包裝 玻璃小瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 DAPTOMYCIN
申請商名稱 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3之1號3樓
申請商統一編號 11821341
製造商名稱 CUBIST PHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址 65 HAYDEN AVENUE LEXINGTON, MA 02421
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-23
包裝與國際條碼 玻璃小瓶裝
英文品名 Cubicin Injection
用法用量 Cubicin TM 250mg小瓶需以5mL的0.9%氯化鈉注射液混合。Cubicin TM 500mg小瓶需以10mL的0.9%氯化鈉注射液配製。每24小時投予Cubicin TM 4 mg/kg,靜脈注射需超過30分鐘,治療7-14天。
舊證字號