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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024595號 |
| 有效日期 | 2017-01-12 |
| 發證日期 | 2007-01-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202459504 |
| 中文品名 | 紓癌特膠囊50毫克 |
| 適應症 | SUTENT適用於(1) imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤；(2)治療晚期或轉移性腎細胞癌(病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma)); (3)進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病患。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | SUNITINIB MALATE |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 | 37199708 |
| 製造商名稱 | PFIZER ITALIA S. R. L. |
| 製造廠廠址 | VIA DEL COMMERCIO, ZONA INDUSTRIALE, 63100 MARINO DEL TRONTO, ASCOLI PICENO, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2012-03-12 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Sutent Capsules 50mg |
| 用法用量 | SUTENT用於胃腸道間質腫瘤(GIST)及晚期腎細胞癌(RCC)的建議劑量是50mg口服，每天一次，按照治療4週接著休息2週的時間表給藥。SUTENT可以隨餐服用，亦可空腹服用。 |
| 舊證字號 |