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許可證字號 衛署藥輸字第024617號
有效日期 2017-02-08
發證日期 2007-02-08
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202461701
中文品名 依瑞諾丁濃縮注射液
適應症 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物,與5-FU及folinic acid合併、使用於未曾接受過化學治療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。
劑型 注射劑
包裝 小瓶;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段333號18樓
申請商統一編號 27242277
製造商名稱 HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA
製造廠國別 AUSTRALIA
異動日期 2012-03-05
包裝與國際條碼 小瓶;;盒裝
英文品名 Irinotecan Injection Concentrate
用法用量
舊證字號