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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024777號 |
| 有效日期 | 2018-01-14 |
| 發證日期 | 2008-01-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202477700 |
| 中文品名 | 格立得植入劑 |
| 適應症 | 作為新診斷之惡性神經膠質瘤(high-grade malignant glioma) 之手術與放射治療輔助; 作為復發性多形性神經膠母細胞瘤病人的手術輔助。 |
| 劑型 | 植入劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | CARMUSTINE |
| 申請商名稱 | 百博生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 |
| 申請商統一編號 | 27528131 |
| 製造商名稱 | EISAI, INC. |
| 製造廠廠址 | 6611 TRIBUTARY STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21224, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-03-26 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 英文品名 | Gliadel Wafer |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 舊證字號 |