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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025027號 |
| 有效日期 | 2019-05-12 |
| 發證日期 | 2009-05-12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202502701 |
| 中文品名 | 帝盟多膠囊 140 毫克 |
| 適應症 | --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝;;小袋裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TEMOZOLOMIDE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | ORION CORPORATION |
| 製造廠廠址 | TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2014-03-12 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;小袋裝 |
| 英文品名 | Temodal Capsules 140mg |
| 用法用量 | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤的成年病人：同步治療期：Temodal口服投予四十二天，每天七十五毫克/平方公尺體表面積，與放射治療 (60 Gy，分成三十次投予) 同步進行，接著給予六個療程的輔助性Temodal。輔助性治療期：完成Temodal與放射治療同步治療之後四週，再給予六個療程的Temodal輔助性治療。患有復發性或進行神經膠質瘤的成人：先前未曾接受過化學治療的病人：每二十八天為一個療程，投予五天，每天一次，口服Temodal二百毫克/平方公尺體表面積。患有復發性或進行性神經膠質瘤的兒童病人：三歲或更大的兒童病人：每二十八天為一個療程，投予五天，每天一次，口服Temodal二百毫克/平方公尺體表面積。 |
| 舊證字號 |