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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025060號 |
| 有效日期 | 2019-07-29 |
| 發證日期 | 2009-07-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202506009 |
| 中文品名 | 衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 |
| 劑型 | 透析用粉劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 衛寶股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路二段143號11樓 |
| 申請商統一編號 | 22571340 |
| 製造商名稱 | GAMBRO LUNDIA AB |
| 製造廠廠址 | MAGISTRATSVAGEN 16, 220 10 LUND/ EMDALAVAGEN 3,220 10 LUND,SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2014-07-21 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | “Gambro”BiCart Select Combi-Pak |
| 用法用量 | 在140毫摩爾/升鈉及34毫摩爾/升重碳酸鹽的正常機器設置下，以及和下面規定的合適的A成分濃縮液一起，可以產生200升透析液。(對A成分濃縮液的要求：酸性濃縮溶液的設計必須與純氯化鈉濃縮液及純重碳酸鈉濃縮液一起使用。必須適用於透析機製造廠建議的稀釋比例以獲得最終的透析液成份。) |
| 舊證字號 |