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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025394號 |
| 有效日期 | 2016-04-14 |
| 發證日期 | 2011-04-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202539402 |
| 中文品名 | 善思達持續性藥效肌肉注射懸浮劑１００毫克╱毫升 |
| 適應症 | 治療精神分裂症。 |
| 劑型 | 持續性藥效肌肉注射用懸浮液 |
| 包裝 | 注射針筒裝附2支安全針頭 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | PALIPERIDONE PALMITATE |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. |
| 製造廠廠址 | TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM |
| 製造廠國別 | BELGIUM |
| 異動日期 | 2014-12-11 |
| 包裝與國際條碼 | 注射針筒裝附2支安全針頭 |
| 英文品名 | INVEGA SUSTENNA PROLONGED RELEASE SUSPENSION FOR INTRAMUSCULAR INJECTION 100MG/ML |
| 用法用量 | 投與劑量視個別病患的耐受性及(或)療效而定，範圍為39至234毫克（paliperidone 25-150mg eq.），建議於治療的第一天投與234毫克(paliperidone 150毫克 e.q.)、第八天（即一週後）投與156毫克(paliperidone 100毫克 e.q.)投與於手臂三角肌，之後每月一次的維持劑量可注射於手臂三角肌或臀部肌肉。 |
| 舊證字號 |