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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025423號 |
| 有效日期 | 2016-08-22 |
| 發證日期 | 2011-08-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202542306 |
| 中文品名 | 多適達膠囊0.5mg/0.4mg |
| 適應症 | 具有症狀且攝護腺增大之攝護腺肥大症的第二線治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | DUTASTERIDE;;TAMSULOSIN |
| 申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 |
| 申請商統一編號 | 86927438 |
| 製造商名稱 | CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH |
| 製造廠廠址 | STEINBEISSTRASSE 2, SCHORNDORF, D-73614 , GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-08-27 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 英文品名 | Duodart Capsules |
| 用法用量 | 成年男性(含老年人):建議劑量為一天口服一顆膠囊(0.5毫克/0.4毫克)，在每日固定同一餐後約30分鐘服用。膠囊須整顆吞服，切勿嚼食將膠囊打開。直接接觸硬膠囊內之dutasteride膠囊，可能會對口咽部黏膜造成刺激。腎功能不全:腎功能不全對於dutasteride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究，但不需調整劑量。(見 藥物動力學)肝功能不全:肝功能不全對於dustateride-tamsulosin的藥動學之影響尚未被研究。(見 警語及注意事項、藥物動力學) |
| 舊證字號 |