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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025459號 |
| 有效日期 | 2016-07-13 |
| 發證日期 | 2011-07-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202545901 |
| 中文品名 | 普栓達膠囊110毫克 |
| 適應症 | 1.預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。2.用於靜脈血栓高危險群病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE |
| 申請商名稱 | 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 |
| 申請商統一編號 | 12469866 |
| 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. |
| 製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | Pradaxa Capsules 110 mg |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 舊證字號 |