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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025532號 |
| 有效日期 | 2016-10-06 |
| 發證日期 | 2011-10-06 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202553201 |
| 中文品名 | 左乙拉西坦 |
| 適應症 | 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣孿發作之輔助治療。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 東譽興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓 |
| 申請商統一編號 | 70540830 |
| 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED |
| 製造廠廠址 | 7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-07-21 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 英文品名 | Levetiracetam |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 舊證字號 |