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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025600號 |
| 有效日期 | 2017-01-05 |
| 發證日期 | 2012-01-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202560002 |
| 中文品名 | 多泰舒靜脈注射劑 |
| 適應症 | 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | DOCETAXEL ANHYDROUS |
| 申請商名稱 | 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 |
| 申請商統一編號 | 27242277 |
| 製造商名稱 | ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED |
| 製造廠廠址 | PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2012-04-02 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;小瓶裝;;盒裝 |
| 英文品名 | Hospira Docetaxel Injection |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 舊證字號 |