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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025677號 |
| 有效日期 | 2017-04-23 |
| 發證日期 | 2012-04-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202567701 |
| 中文品名 | 泰莫柔膠囊5毫克 |
| 適應症 | --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。--給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如：多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | TEMOZOLOMIDE |
| 申請商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 |
| 申請商統一編號 | 11821341 |
| 製造商名稱 | NerPharMa S.r.l. |
| 製造廠廠址 | VIALE PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO (MI), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-07-28 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
| 英文品名 | Temazo Capsules 5mg |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 舊證字號 |