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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025939號 |
| 有效日期 | 2018-03-01 |
| 發證日期 | 2013-03-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202593902 |
| 中文品名 | 截剋瘤膠囊200毫克 |
| 適應症 | 曾接受一種含鉑化療處分之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛生署核准之檢驗方式測得ALK陽性。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | Crizotinib |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段１７７號 |
| 申請商統一編號 | 37199708 |
| 製造商名稱 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH |
| 製造廠廠址 | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-05-20 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | XALKORI Capsules 200mg |
| 用法用量 | 詳細內容請參閱仿單 |
| 舊證字號 |