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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026038號 |
| 有效日期 | 2018-05-23 |
| 發證日期 | 2013-05-23 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202603808 |
| 中文品名 | 易達平 |
| 適應症 | 精神分裂症、雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 商鶴藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號7樓 |
| 申請商統一編號 | 28822864 |
| 製造商名稱 | NIFTY LABS PVT. LTD. |
| 製造廠廠址 | FLAT NO.: 203, SATYA SAI, RESIDENCY, PLOT NO.: 7-1-54/1, BESIDE MCH PARK, DHARAM KARAN ROAD, AMEERPET, HYDRERABAD-500 016, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2013-06-10 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |