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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026156號 |
| 有效日期 | 2018-09-30 |
| 發證日期 | 2013-09-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202615607 |
| 中文品名 | 希羅欣"山德士"靜脈輸注液2毫克/毫升 |
| 適應症 | 成人：對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染﹝包括淋病﹞、腹部感染﹝包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎﹞、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩：大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎﹝1-17歲﹞、綠膿杆菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象﹝5-17歲﹞。成人和小孩：吸入性炭疽病﹝接觸後﹞。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | CIPROFLOXACIN (HCL) |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-02-10 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝 |
| 英文品名 | Ciprofloxacin Sandoz 2mg/ml Solution for Infusion |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 舊證字號 |