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| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026241號 |
| 有效日期 | 2019-01-21 |
| 發證日期 | 2014-01-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202624101 |
| 中文品名 | 利核定膠囊150毫克 |
| 適應症 | 預防免疫抑制病人細胞內禽結核分枝桿菌(MAC:MICOBACTERIAAVIUM INTRACELLULARE COMPLEX)感染，治療肺結核桿菌所引起之感染症。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | RIFABUTIN |
| 申請商名稱 | 禾美健康藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區石牌路2段89-1號4樓 |
| 申請商統一編號 | 24474111 |
| 製造商名稱 | LUPIN LIMITED |
| 製造廠廠址 | A-28/1 MIDC INDUSTRIAL AREA, CHIKALTHANA, AURANGBAD , 431210, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-09-26 |
| 包裝與國際條碼 | PVC鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Ributin Capsule 150mg |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 舊證字號 |