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| 許可證字號 | 衛署罕藥製字第000001號 |
| 有效日期 | 2016-02-20 |
| 發證日期 | 2001-02-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY02100000109 |
| 中文品名 | 純安息香酸鈉膠囊２５０公絲 |
| 適應症 | 預防或治療先天性非酮性高甘氨酸血症（ＮＯＮ－ＫＥＴＯＴＩＣ ＨＹＰＥＲＧＬＹＣＩＮＥＭＩＡ）之補助治療。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | SODIUM BENZOATE |
| 申請商名稱 | 科進製藥科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之7 |
| 申請商統一編號 | 97301657 |
| 製造商名稱 | 聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路４５號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-07-28 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | PURE SODIUM BENZOATE CAPSULES 250MG |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |