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| 許可證字號 | 衛署藥製字第019650號 |
| 有效日期 | 2019-12-04 |
| 發證日期 | 1979-12-04 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00101965001 |
| 中文品名 | “皇佳”普拿咳錠 (鹽酸溴克辛) |
| 適應症 | 祛痰及減少呼吸道粘膜分泌物的黏稠性 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 主成分略述 | BROMHEXINE HCL |
| 申請商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市烏松區松埔路１巷１號 |
| 申請商統一編號 | 85847859 |
| 製造商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市烏松區松埔路１巷１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-12-18 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | Bromco Tablets “Royal” (Bromhexine hydrochloride) |
| 用法用量 | 一天3次，成人每次1錠。12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師。 |
| 舊證字號 |