1. data.fda.gov.tw
  2. 未註銷藥品許可證資料集
  3. 1043625
column value
許可證字號 衛署藥輸字第024925號
有效日期 2018-11-26
發證日期 2008-11-26
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHA00202492502
中文品名 塗樂氟 牙科用懸液劑
適應症 預防牙齒蛀齲。
劑型 牙科用懸液劑
包裝 鋁管裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝
藥品類別 限由牙醫師使用
主成分略述 SODIUM FLUORIDE
申請商名稱 好來化工股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路1段2號9樓
申請商統一編號 01515651
製造商名稱 PHARBIL WALTROP GMBH
製造廠廠址 IM WIRRIGEN 25 D-45731 WALTROP GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2013-07-12
包裝與國際條碼 鋁管裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝
英文品名 Duraphat Dental Suspension
用法用量 本品由牙醫師使用。使用本品前，應先刮除過量的牙菌斑，並吹乾牙齒。以刷子、探針或拭綿將本品薄層地塗抹於最敏感的齒列上。單次使用建議劑量：乳牙：可高達0.25ml (=2.65 mg Fluoride), 混合齒列：可高達0.40ml (=9.04 mg Fluoride), 恆齒：可高達0.75ml (=16.95 mg Fluoride)。對齲齒的預防，通常每6個月重複使用，但亦可較頻繁地(每3個月)使用。對過敏性牙齒，於數天內塗抹2或3次。患者於使用本品後4小時內，勿刷牙或咀嚼食物。
舊證字號