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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024926號 |
| 有效日期 | 2018-11-28 |
| 發證日期 | 2008-11-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202492601 |
| 中文品名 | 頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升 |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎，輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
| 劑型 | 浣腸劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING-LECIVA, A.S. |
| 製造廠廠址 | K RYBNIKU 475, 252 42 JESSNICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC |
| 製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | PENTASA enemas 1g/100ml |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 舊證字號 |