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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025236號 |
| 有效日期 | 2015-07-30 |
| 發證日期 | 2010-07-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202523607 |
| 中文品名 | 愛蓓菈膜衣錠 |
| 適應症 | 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症，或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療，應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | CYPROTERONE ACETATE;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) |
| 申請商名稱 | 元聖企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市民權西路２７號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 36536597 |
| 製造商名稱 | DOUGLAS MANUFACTURING LIMITED |
| 製造廠廠址 | CORNER TE PAI PLACE AND CENTRAL PARK DRIVE, LINCOLN, AUCKLAND, NEW ZEALAND |
| 製造廠國別 | NEW ZEALAND |
| 異動日期 | 2014-12-24 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | Estelle-35 ED Film Coated Tablets |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 舊證字號 |