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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025238號 |
| 有效日期 | 2015-07-28 |
| 發證日期 | 2010-07-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202523801 |
| 中文品名 | 帝盟多凍晶注射劑 |
| 適應症 | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | TEMOZOLOMIDE |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | SCHERING-PLOUGH LABO N.V. |
| 製造廠廠址 | INDUSTRIEPARK 30, B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG, BELGIUM |
| 製造廠國別 | BELGIUM |
| 異動日期 | 2012-08-27 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 英文品名 | Temodal Powder for solution for infusion |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |