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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025653號 |
| 有效日期 | 2017-03-14 |
| 發證日期 | 2012-03-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202565300 |
| 中文品名 | 安保思樂錠100毫克 |
| 適應症 | 精神分裂症，雙極性疾患之躁症發作。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
| 申請商名稱 | 鴻汶醫藥實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西屯區文心路三段238號12樓 |
| 申請商統一編號 | 23721634 |
| 製造商名稱 | APOTEX INC. |
| 製造廠廠址 | 150 SIGNET DRIVE TORONTO (WESTON), ONTARIO, CANADA, M9L 1T9 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2012-06-13 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | Apo-Quetiapine Tablets 100mg |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 舊證字號 |