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許可證字號 衛部藥製字第058372號
有效日期 2019-08-25
發證日期 2014-08-25
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY05105837201
中文品名 特莫斯膠囊180毫克
適應症 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
劑型 膠囊劑
包裝 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔小袋裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 TEMOZOLOMIDE
申請商名稱 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段200號11樓
申請商統一編號 11456110
製造商名稱 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市新興里成功一路30號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-11-03
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔小袋裝
英文品名 Tamos Capsules 180mg
用法用量 請詳見仿單
舊證字號