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許可證字號 | 衛部藥製字第058372號 |
有效日期 | 2019-08-25 |
發證日期 | 2014-08-25 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY05105837201 |
中文品名 | 特莫斯膠囊180毫克 |
適應症 | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔小袋裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | TEMOZOLOMIDE |
申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段200號11樓 |
申請商統一編號 | 11456110 |
製造商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 |
製造廠廠址 | 南投縣南投市新興里成功一路30號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-11-03 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝(HDPE);;鋁箔小袋裝 |
英文品名 | Tamos Capsules 180mg |
用法用量 | 請詳見仿單 |
舊證字號 |