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| 許可證字號 | 衛署藥製字第042206號 |
| 有效日期 | 2018-04-27 |
| 發證日期 | 1998-04-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104220604 |
| 中文品名 | 速暢注射劑５００微公絲？公撮（前列腺素Ｅ） |
| 適應症 | 用於先天性心臟缺損之新生兒緩解但非最終的治療，此療法可暫時維持動脈導管之開放至嬌正手術施行為止。（先天性心臟缺損包括肺閉症、肺狹窄、三尖瓣閉鎖、法祿氏四疊症、主動脈弓中斷、主動脈狹窄或伴有無其他缺陷之大血管轉位）。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 盒裝;;安瓿 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | ALPROSTADIL (PGE1) |
| 申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區土庫里６之２０號 |
| 申請商統一編號 | 71122503 |
| 製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區土庫里土庫６－２０號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-03-11 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝;;安瓿 |
| 英文品名 | SUITINE INJECTION 500MCG/ML (ALPROSTADIL) "STANDARD" |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |