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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第042210號 |
| 有效日期 | 2018-04-28 |
| 發證日期 | 1998-04-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104221008 |
| 中文品名 | "健亞" 健膽舒錠１００毫克（去氧熊膽酸） |
| 適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID |
| 申請商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 申請商統一編號 | 84149006 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-07-04 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 英文品名 | GENURSO TABLETS 100MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) |
| 用法用量 | 成人每天劑量為13-15 mg/kg，分四次服用。 |
| 舊證字號 |