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| 許可證字號 | 衛署藥製字第044466號 |
| 有效日期 | 2016-05-24 |
| 發證日期 | 2001-05-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104446601 |
| 中文品名 | "杏輝" 輝克癒蘇注射劑６毫克/毫升 |
| 適應症 | 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 注射瓶;;注射瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | PACLITAXEL |
| 申請商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 申請商統一編號 | 42042734 |
| 製造商名稱 | 杏輝藥品工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-04-08 |
| 包裝與國際條碼 | 注射瓶;;注射瓶;;盒裝 |
| 英文品名 | PHYXOL INJECTION 6MG/ML "SINPHAR" |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 舊證字號 |