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| 許可證字號 | 衛署藥製字第044541號 |
| 有效日期 | 2016-07-13 |
| 發證日期 | 2001-07-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104454102 |
| 中文品名 | ”正和”喜克敏膜衣錠１０公絲 |
| 適應症 | 季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL ) |
| 申請商名稱 | 正和製藥股份有限公司新營廠 |
| 申請商地址 | 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 |
| 申請商統一編號 | 72004856 |
| 製造商名稱 | 正和製藥股份有限公司新營廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市新營區嘉芳里新工路２３號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-06-25 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 英文品名 | CETIMIN FILM COATED TABLETS 10MG "C.H." |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |