1. data.fda.gov.tw
  2. 未註銷藥品許可證資料集
  3. 1043710
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許可證字號 衛署藥製字第047341號
有效日期 2015-06-09
發證日期 2005-06-09
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHY00104734109
中文品名 美脂利錠20毫克
適應症 1.高血脂症：對於原發性高膽固醇血症及合併高膽固醇血症與高三酸甘油脂血症之病人，在使用低脂低膽固醇及低卡路里食物療法與其他非藥物療法(如運動)後，仍不能充分降低膽固醇之情況下，可並用PRAVASTATIN SODIUM 以降低血中升高之總膽固醇與低密度脂蛋白質。2.初發性預防：對於患有高膽固醇血症但無明顯冠狀動脈心臟病之病人，可降低心肌梗塞之初次發作及因冠狀動脈心臟疾病致死之風險。3.再發性預防：對於曾患有明顯冠狀動脈心臟疾病之病人，可降低心肌梗塞之重複發生、因冠狀動脈心臟疾病致死、需要心臟血管重建心術、及發生中風或暫時性缺血發作之風險。4.可降低因接受心臟移植之後續免疫抑制治療產生之移植手術後高脂血症。
劑型 錠劑
包裝 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 PRAVASTATIN SODIUM
申請商名稱 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號 80207616
製造商名稱 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-10-08
包裝與國際條碼 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
英文品名 MELSTATIN TABLETS 20MG
用法用量 MELSTATIN 應與液體一起服用。雖然可以再任何時間服用，但是晚上服用顯得比較有效。MELSTATIN 可以在餐前，餐中或餐後服用。與離子交換樹脂合併使用時，應該在這類藥劑使用前1小時或使用後至少4小時服用MELSTATIN ，若同時服用，生體可用率會降低40-5%。制酸劑應在MELSTATIN之前1小時服用。依對製劑的耐受性及臨床狀況，MELSTATIN 的治療期間並無限制。
舊證字號