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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048634號 |
| 有效日期 | 2017-03-22 |
| 發證日期 | 2007-03-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104863403 |
| 中文品名 | "汎生" 可珞蕾克靜脈注射液(30毫克/毫升) |
| 適應症 | 短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 紙盒裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | KETOROLAC TROMETHAMINE |
| 申請商名稱 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號 |
| 申請商統一編號 | 85615014 |
| 製造商名稱 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市鳥松區坔埔村大同路５號之１ |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-08-15 |
| 包裝與國際條碼 | 紙盒裝;;玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝 |
| 英文品名 | Kelorac I.V. Injection "Panbiotic" (30mg/mL) |
| 用法用量 | 詳如仿單 |
| 舊證字號 |