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許可證字號 | 衛署藥製字第048635號 |
有效日期 | 2017-03-22 |
發證日期 | 2007-03-22 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00104863505 |
中文品名 | 噴立停 鼻用噴液劑140微公克/劑量 |
適應症 | 過敏性鼻炎。 |
劑型 | 鼻用噴液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | AZELASTINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 |
申請商統一編號 | 43199950 |
製造商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 |
製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2012-02-24 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
英文品名 | Azetin Nasal Spray 140mcg/dose |
用法用量 | 成人及12歲以上兒童:每次兩鼻孔各噴一下(0.14ml=0.14mg azelastine hydrochloride),每天使用二次(每日劑量相當於0.56mg的azelastine hydrochloride),可依病情須要增加至每次兩鼻孔各噴二下,每天使用二次。5~11歲兒童:每次兩鼻孔各噴一下(0.14ml=0.14mg azelastine hydrochloride),每天使用二次(每日劑量相當於0.56mg的azelastine hydrochloride)。老年人:現尚無針對老年人之使用的研究報告。因本品使用於局部,且其每日總計量很低,所以並無減低使用劑量的需要。 |
舊證字號 |