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許可證字號 衛署藥製字第048635號
有效日期 2017-03-22
發證日期 2007-03-22
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY00104863505
中文品名 噴立停 鼻用噴液劑140微公克/劑量
適應症 過敏性鼻炎。
劑型 鼻用噴液劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 AZELASTINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱 健喬信元醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號
申請商統一編號 43199950
製造商名稱 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2012-02-24
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝
英文品名 Azetin Nasal Spray 140mcg/dose
用法用量 成人及12歲以上兒童:每次兩鼻孔各噴一下(0.14ml=0.14mg azelastine hydrochloride),每天使用二次(每日劑量相當於0.56mg的azelastine hydrochloride),可依病情須要增加至每次兩鼻孔各噴二下,每天使用二次。5~11歲兒童:每次兩鼻孔各噴一下(0.14ml=0.14mg azelastine hydrochloride),每天使用二次(每日劑量相當於0.56mg的azelastine hydrochloride)。老年人:現尚無針對老年人之使用的研究報告。因本品使用於局部,且其每日總計量很低,所以並無減低使用劑量的需要。
舊證字號