1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420198
column value
燈號 綠燈
標題名稱 食品藥物管理局說明有關美國Amgen公司自主回收356批Epoetin Alfa注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
內容 事件過程:<ul> <li>美國食品藥物管理局2010年9月24日發布回收訊息－有關Amgen公司回收Epoetin Alfa注射劑共356批 ，包括 Epogen&amp;reg; （共201批） 及 Procrit&amp;reg; （共155批）。回收原因為 產品可能含有非常細微之玻璃屑片，基於民眾用藥安全，該公司自主回收上述批號產品。</li> <li>Epoetin Alfa注射劑之適應症為「治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血」。</li> <li>衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。</li> <li>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。 </li></ul>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
更新日期 2010-09-30