1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420204
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燈號 綠燈
標題名稱 食品藥物管理局說明有關日本佐藤製藥株式會社自主回收1批ジフルコルトロン吉草酸エステル(Diflucortolone)，國內並未輸入該公司回收之藥品
內容 事件過程:<p>◎日本衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息，佐藤製藥株式會社自主回收1批「ジフルコルトロン吉草酸エステル」(Diflucortolone)（批號NXPP），回收原因為產品中含有黑色異物，經分析該異物為Cladosporium (黑黴菌)，因此該公司自主回收該批號產品。</p><p>◎Diflucortolone為治療濕疹及皮膚炎疾病藥物。</p><p>◎經查國內並未核准佐藤製藥株式會社製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
更新日期 2010-12-10