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標題名稱 食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics(UK)公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
內容 事件過程:<ul> <li>英國衛生單位於99年7月12日發布回收訊息,回收數批Teva公司及 Generics(UK)公司製造販售之Glibenclamide 5mg錠劑,Teva公司回收批號為000537及001315,Generics(UK公司回收批號為000681,回收原因為進行例行的安定性試驗時,發現藥品錠劑溶離度結果不符規格。Teva公司及Generics(UK)公司於今(99)年3月已回收其製造販賣之Glibenclamide 5mg錠劑,食品藥物管理局亦於99年3月12日發布相關用藥安全訊息。&nbsp;&nbsp;&nbsp;</li> <li>Glibenclamide 5mg錠劑為糖尿病用藥。</li> <li>衛生署並未核准該公司之此藥品,該回收藥品未進口國內。</li> <li>為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</li></ul>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
更新日期 2010-07-14