1. data.fda.gov.tw
  2. 消費紅綠燈-國際藥品
  3. 1420209
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燈號 黃燈
標題名稱 食品藥物管理局說明有關瑞士Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl)，國內並未輸入該公司所回收的藥品
內容 事件過程:<p>◎瑞士衛生單位於100年1月22日發布藥品回收訊息，Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl)(7批0.5mg、10批1mg及13批5mg)，回收原因為該藥物外盒包裝之使用期限標示錯誤，應標示為2年，誤標示為3年，因此該公司自主回收該等批號產品。</p><p>◎衛生署核准許可證為衛署藥輸字第004923號、第004858號及第017869號 福祿安錠1毫克、3毫克及5毫克 (Fluanxol 1mg、3mg及5mg　)，核准適應症為治療「精神病狀態」，廠商為禾利行股份有限公司，經查國內進口之批號，並未包括瑞士衛生單位公布回收之批號，亦即該回收藥品並未進口國內。</p><p>◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
更新日期 2011-01-23