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| 燈號 | 綠燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關美國Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
| 內容 | 事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2011年2月17日發布回收訊息，Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets，批號：284081，回收原因為某一瓶藥品標示劑量為3mg，瓶內卻發現含10mg warfarin之錠劑，因該藥品為抗凝血劑，其劑量超出三倍標示量，造成過度抗凝血作用，導致病患發生致命性出血反應，故廠商主動回收。<br></br>◎Warfarin為抗凝血劑◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 更新日期 | 2011-02-21 |